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AID UNITED(YANGZHOU) MEDICAL DEVICES CO., LTD

中国 · Yangzhou Jiangsu

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、澳大利亚 4 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

待补未查询

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

65已列名器械品种

I 类 63II 类 2III 类 0

另有注册记录 67 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

3已注册器械

I 类 3

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

14已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

11ARTG 有效注册

I 类 5Is 类（灭菌） 6

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 67，510(k) 0，PMA 0，剔除 68

巴西确认 3，剔除 1

沙特确认 14，剔除 1

加拿大确认 0，剔除 5

本页并入的厂商名：AID UNITED INTERNATIONAL CO., LIMITED · AID UNITED(YANGZHOU) MEDICAL DEVICES CO., LTD · AID UNITED (JIANGSU) SPORTS GOODS CO., LTD

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：AID UNITED INTERNATIONAL CO., LIMITED。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 中国
城市: Yangzhou Jiangsu

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 65 个

Sling, Arm, Overhead Supported 1Pad, Eye 1Gauze / Sponge,Nonresorbable For External Use 1Orthosis, Lumbar 1Scissors, Medical, Disposable 1Hand, External Limb Component, Powered 1Splint, Hand, And Components 1First Aid Kit Without Drug 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
BR	82837920001	ÓRTESES ELÁSTICAS RELIEVE	I 类
BR	82837920002	ÓRTESES AJUSTÁVEIS VOLLO	I 类
BR	82837920003	ÓRTESES VOLLO	I 类
SA	ME0000013115SFDAA00001	Adjustable wrist support	—
SA	ME0000013115SFDAA00002	Adjustable wrist support	—

AID UNITED(YANGZHOU) MEDICAL DEVICES CO., LTD

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核验口径

企业信息

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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