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北京研华兴业电子科技有限公司

Advantech

中国 · 上海 · www.advantech.com.cn

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录EU SRN TW-MF-000029374统一社会信用代码 91110108625905678U

在欧盟、美国、英国、沙特、韩国 5 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 未查到该企业的注册证。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

0中国注册证

数据日期 2026-09-01

EU欧盟EUDAMED

27UDI-DI 器械记录

I 类 27

US美国FDA openFDA

7已列名器械品种

I 类 0II 类 7III 类 0

另有注册记录 5 条 · 510(k) 3 件

UK英国MHRA PARD

12已注册器械记录

I 类 12

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

2已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

2GMP 质量体系适合认定

进口业 2

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 27，剔除 0，确认 27

美国注册记录 5，510(k) 3，PMA 0，剔除 1

中国注册证 0 张（三类 0 / 二类 0 / 一类 0），数据日期 2026-09-01

英国确认 12，剔除 0

沙特确认 2，剔除 0

本页并入的厂商名：ADVANTECH CORPORATION · Advantech Co. Ltd.

合规身份

欧盟注册人识别号: TW-MF-000029374
欧盟授权代表: Emergo Europe B.V.
英国责任人: Emergo Consulting (UK) Limited
统一社会信用代码: 91110108625905678U
参展记录: 第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 上海市
城市: 北京市
社保参保人数: 254
年营业额: 5亿以上
官网: www.advantech.com.cn
产品类目: 智慧健康

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 1994-04-25
注册资本: 423万美元
实缴资本: 423万美元
企业类型: 有限责任公司(台港澳法人独资)
所属行业: 计算机、通信和其他电子设备制造业
注册地址: 北京市海淀区上地信息产业基地上地六街七号
登记机关: 北京市海淀区市场监督管理局
核准日期: 2025-01-02
经营范围: 一般项目：工业控制计算机及系统制造；工业控制计算机及系统销售；计算机软硬件及辅助设备零售；软件销售；软件开发；信息系统运行维护服务；信息系统集成服务；智能控制系统集成；物联网设备制造；物联网设备销售；物联网技术服务；物联网技术研发；物联网应用服务；货物进出口；技术进出口；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；计算机及通讯设备租赁；租赁服务（不含许可类租赁服务）；信息技术咨询服务；通用设备修理；电子、机械设备维护（不含特种设备）。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）（不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

31990 · K904182

FDA 已列名器械品种

Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days 1System, Image Processing, Radiological 1Transducer, Ultrasonic, Diagnostic 1System, Imaging, Pulsed Echo, Ultrasonic 1Endoscopic Central Control Unit 1Cerebral Oximeter 1Oximeter, Tissue Saturation 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	04719879820409	Intelligent Power System	I 类
EU	04719896047063	Computer	I 类
EU	04719896015574	Computer	I 类
EU	04719896000594	Computer	I 类
UK	36502	Advantech Computer	I 类
UK	36502	Advantech	I 类
UK	36612	Advantech	I 类
US	K904182	R-800-SF	1990-11-13
US	K900007	R-100-ET MANUAL COLLIMATOR	1990-02-06
US	K896486	R-150-ET COLLIMATOR	1990-01-23
SA	ME0000003156SFDAA00006	Advantech Mobile Intelligent System	—
SA	ME0000003156SFDAA00006	Advantech Mobile Intelligent System	—

北京研华兴业电子科技有限公司

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

工商登记信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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