首页›美国›ADVANCED STERILIZATION PRODUCTS, INC.

ADVANCED STERILIZATION PRODUCTS, INC.

美国 · Irvine

✓ 逐条核实10 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大、台湾、新加坡、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 10 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

15已列名器械品种

I 类 6II 类 9III 类 0

另有注册记录 44 条 · 510(k) 64 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

3已注册器械

I 类 2II 类 1

许可证（含历史）共 5 张

SA沙特SFDA

117已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 7 张

TW台湾TFDA

11有效医疗器材许可证

I 类 3II 类 8

SG新加坡HSA SMDR

3医疗器械注册证

CLASS C 3

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

12ARTG 有效注册

I 类 10IIb 2

HK香港MDACS

4在效列名

III 类 4

IL以色列AMAR

11注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

5有效注册证

1 类 32a 类 2

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 44，510(k) 64，PMA 0，剔除 39

巴西确认 3，剔除 3

沙特确认 117，剔除 0

加拿大确认 0，剔除 3

本页并入的厂商名：ADVANCED STERILIZATION PRODUCTS · ADVANCED STERILIZATION PRODUCTS, INC. · ADVANCED STERILIZATION PRODUCTS, INC., · ADVANCED STERILIZATION PRODUCTS DISTRIBUICAO E COMERCIO DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA · Advanced Sterilization Products Division of Ethicon,Inc. A Johnson & Johnson Company · Advanced Sterilization Products Division of Ethicon, Inc. a Johnson & Johnson Company

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Irvine

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

42003

12004

52005

12006

32007

12008

72011

82012

32014

22015

42016

32017

12018

12019

12020

12021

12022

22024

12025

12026

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 15 个

Indicator, Physical/Chemical Sterilization Process 1Wrap, Sterilization 1Indicator, Biological Sterilization Process 1Accessories, Cleaning, For Endoscope 1Sterilant, Medical Devices 1Sterilizer, Ethylene-Oxide Gas 1Ultraviolet Radiation Disinfection Chamber Device 1Sterilizer, Chemical 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K252843	STERRAD 100NX Sterilization System with ALLClear Technology (10104)	2026-04-15
US	K250802	STERRAD® 100NX Sterilizer with ALLClear Technology (10104)	2025-04-14
US	K234082	STERRAD® 100NX Sterilizer with ALLClear Technology and ULTRA GI Cycle (10104); APTIMAX Instrument Tray for ULTRA GI Cycle (011077)	2024-07-05
BR	82060170002	CASSETE DE PERÓXIDO DE HIDROGÊNIO STERRAD	I 类
BR	82060170001	CASSETE DE PERÓXIDO DE HIDROGÊNIO STERRAD	I 类
BR	82060179001	Sistema de Esterilização STERRAD	II 类
SA	ME0000003217SFDAA00033	CIDEX	—
SA	ME0000003217SFDAA00031	APTIMAX	—

ADVANCED STERILIZATION PRODUCTS, INC.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

同类企业