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Advanced Instruments, Inc.

美国 · Norwood

✓ 逐条核实8 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、台湾、新加坡、澳大利亚、以色列、俄罗斯 8 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

9已列名器械品种

I 类 6II 类 3III 类 0

另有注册记录 8 条 · 510(k) 16 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

7已注册器械

I 类 2II 类 5

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

1有效器械许可证

II 类 1

许可证（含历史）共 17 张

TW台湾TFDA

3有效医疗器材许可证

I 类 2II 类 1

SG新加坡HSA SMDR

1医疗器械注册证

CLASS B 1

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

5ARTG 有效注册

IVD 1 类 5

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

1注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

1有效注册证

2a 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 8，510(k) 16，PMA 0，剔除 260

巴西确认 7，剔除 33

沙特确认 0，剔除 10

加拿大确认 1，剔除 27

本页并入的厂商名：Advanced Instruments, LLC · ADVANCED INSTRUMENTS, LLC · ADVANCED INSTRUMENTS, INC

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Norwood

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

21979

11981

11983

11984

11985

11986

11987

11991

21993

11996

11997

12011

12012

12016

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 9 个

Counter, Cell, Automated (Particle Counter) 1Mixture, Hematology Quality Control 1Diazo Colorimetry, Bilirubin 1Colorimeter, Photometer, Spectrophotometer For Clinical Use 1Container, Specimen, Non-Sterile 1Osmometer For Clinical Use 1Dish, Tissue Culture 1Comparison Of Freezing Points & Stds. Of Known Osmotic Pressure, Osmolality 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K152776	Glocyte Automated Cell Counter System	2016-05-27
US	K120631	PATIENT MONITOR	2012-05-25
US	K112465	VITAL SIGNS MONITOR	2011-09-14
BR	10301160133	Família CLINITROL	I 类
BR	10301160135	Osmolality Linearity Set, REF: 3LA028	II 类
BR	10301160137	RENOL, REF: 3LA085	II 类
CA	71010	TEAR OSMOMETER REFERENCE SOLUTION	II 类

Advanced Instruments, Inc.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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