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✓ 逐条核实5 个市场有注册记录统一社会信用代码 91310115739776659W

美国、加拿大、新加坡、澳大利亚、香港 5 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 未查到该企业的注册证。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
0中国注册证
数据日期 2026-09-01
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
11510(k) 批准
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 11 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
2有效器械许可证
II 类 1III 类 1
许可证(含历史)共 6 张
TW台湾TFDA
0有效医疗器材许可证
SG新加坡HSA SMDR
1医疗器械注册证
CLASS D 1
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
2ARTG 有效注册
I 类 2
HK香港MDACS
2在效列名
III 类 2
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 55,剔除 55,确认 0
美国注册记录 0,510(k) 11,PMA 0,剔除 25
中国注册证 0 张(三类 0 / 二类 0 / 一类 0),数据日期 2026-09-01
英国确认 0,剔除 3
巴西确认 0,剔除 1
沙特确认 0,剔除 1
加拿大确认 2,剔除 2
本页并入的厂商名:MEDTRONIC ADVANCED ENERGY, LLC

合规身份

统一社会信用代码
91310115739776659W
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
上海市
城市
上海市
社保参保人数
22
年营业额
500万以下
官网
www.advancedenergy.com

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2002-06-12
注册资本
14万美元
实缴资本
14万美元
企业类型
有限责任公司(外国法人独资)
所属行业
仪器仪表制造业
注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路155号C楼二层2021室
登记机关
自由贸易试验区市场监督管理局
核准日期
2025-01-08
资质与认定
小微企业
经营范围
用于半导体、电子产品生产的设备及其零配件的开发、制造和维修,销售自产产品及提供相关产品的售后服务;上述产品同类产品及用于工业及可再生能源应用的直流与射频转换电子设备的批发、进出口、佣金代理(拍卖除外),以及其他配套服务;区内以用于半导体和电子产品生产的设备及其零配件为主的仓储(除危险品)分拨业务和商品展示;国际贸易、转口贸易、区内企业间的贸易及贸易代理。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

12012
22013
12014
12015
12016
32017
12018
12019

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
USK183129Medtronic Total Hip Arthroplasty System2019-07-26
USK181257PlasmaBlade X 3.0S, PlasmaBlade X 4.02018-08-02
USK170381Minimally Invasive Sealer (MIS) Flex, Minimally Invasive Sealer (MIS) Flex Mini2017-09-07
CA83196PULSAR WIRELESS FOOTSWITCHII 类
CA84775PULSAR GENERATORIII 类

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