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ACTION PRODUCTS, INC.

美国 · Hagerstown

✓ 逐条核实6 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、台湾、澳大利亚、以色列 6 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

8已列名器械品种

I 类 7II 类 1III 类 0

另有注册记录 8 条 · 510(k) 3 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

1已注册器械

I 类 1

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

4已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

5有效医疗器材许可证

I 类 5

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

16ARTG 有效注册

I 类 16

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

1注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 8，510(k) 3，PMA 0，剔除 17

巴西确认 1，剔除 2

沙特确认 4，剔除 0

加拿大确认 0，剔除 2

本页并入的厂商名：ACTION PRODUCTS, INC. · Action Products, Inc.

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：Action Hygiene Products, Inc.。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Hagerstown

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

11980 · K801694

11981 · K811528

11985 · K852691

FDA 已列名器械品种

System, Therapeutic, X-Ray 1Exerciser, Non-Measuring 1Cushion, Flotation 1Protector, Skin Pressure 1Mattress, Flotation Therapy, Non-Powered 1Cushion, Wheelchair 1Components, Wheelchair 1Bedding, Disposable, Medical 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K852691	ODONTO TOOTHBRUSH	1985-09-27
US	K811528	RADIATION BOLUS	1981-07-10
US	K801694	FLOTATION PAD FOR OPERATING TABLE	1980-08-27
BR	80865950001	PROTETORES ORTOPÉDICOS ACTION	I 类
SA	31488	Flotation Pads for Operating Table	—
SA	ME0000007913SFDAA00001	Action®	—

ACTION PRODUCTS, INC.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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