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ABBVIE CORPORATION

美国 · Markham

✓ 逐条核实6 个市场有注册记录

在美国、沙特、加拿大、澳大利亚、以色列、俄罗斯 6 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

2已列名器械品种

I 类 1II 类 1III 类 0

另有注册记录 4 条 · 510(k) 7 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

13已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

3有效器械许可证

IV 类 3

许可证（含历史）共 7 张

TW台湾TFDA

0有效医疗器材许可证

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

16ARTG 有效注册

I 类 5III 类 1IIa 4IIb 3Im 类（测量） 2Is 类（灭菌） 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

5注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

3有效注册证

2a 类 12b 类 2

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 4，510(k) 7，PMA 0，剔除 4

巴西确认 0，剔除 1

沙特确认 13，剔除 0

加拿大确认 3，剔除 0

本页并入的厂商名：AbbVie Inc · ABBVIE CORPORATION · ABBVIE INC. · AbbVie Inc. · Abbvie INC

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Markham

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

法定名称: AbbVie Inc.
CIK（美国证监会编号）: 0001551152
经营状态: 存续
上市状态: Listed (ABBV)

境外工商登记信息来源：SEC EDGAR，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K254126	Natrelle 133S Tissue Expanders	2026-01-16
US	K142793	AbbVie PEG	2015-01-14
US	K142792	AbbVie NJ	2015-01-14
SA	ME0000000683SFDAA00031	Fitted Vest	—
SA	ME0000000683SFDAA00034	Snug Vest	—
CA	840	OMNICARE NEUTRALIZING TABLETS	IV 类
CA	842	OXYSEPT 2 NEUTRALIZING, RINSING AND STORING SOLUTION	IV 类
CA	940	ULTRACARE NEUTRALIZING TABLETS	IV 类

ABBVIE CORPORATION

注册证概览

核验口径

企业信息

工商登记信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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