A Plus Medical

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

31已列名器械品种

I 类 12II 类 17III 类 0未分级 2

另有注册记录 54 条 · 510(k) 19 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

36已注册器械

I 类 21II 类 15

许可证（含历史）共 37 张

SA沙特SFDA

3已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

14ARTG 有效注册

I 类 5IIa 3IIb 1Is 类（灭菌） 5

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

澳大利亚、沙特：依各来源使用条款，本站页面、检索、会员中心与导出都只提供记录计数与官方查询链接，不提供明细。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 54，510(k) 19，PMA 0，剔除 56

巴西确认 36，剔除 7

沙特确认 3，剔除 4

加拿大确认 0，剔除 4

本页并入的厂商名：FOSHAN NANHAI PLUS MEDICAL CO LTD · BQ PLUS MEDICAL CO.,LTD · JIANGXI VISION PLUS MEDICAL TECHNOLOGY CO.,LTD · BQ PLUS MEDICAL CO., LTD. · FOSHAN NANHAI PLUS MEDICAL CO.,LTD · BQ PLUS MEDICAL CO., LTD

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Carlsbad

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12003

22009

22010

22011

12012

22015

22021

52022

12023

12024

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 31 个

Endoscope Channel Accessory 1Gown, Surgical 1Endoscopic Injection Needle, Gastroenterology-Urology 1Wrap, Sterilization 1Arthroscope 1Gown, Isolation, Surgical 1Drape, Surgical, Exempt 1Syringe, Piston 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K242126	I.V. Administration Set	2024-08-22
US	K223645	I.V. Administration Set, I.V. Extension Set	2023-05-18
US	K222480	Standard Surgical Gown (AAMI Level 2); Reinforced Surgical Gown (AAMI Level 2)	2022-11-14
BR	80201960246	JALECO/AVENTAL/CAPOTE REFORÇADO DESCARTÁVEL ESTÉRIL PLUS WINNER	I 类
BR	80201960247	COBERTURA DE EQUIPAMENTO ESTÉRIL PLUS WINNER	I 类
BR	80201960257	KIT BÁSICO II DE CAMPOS CIRÚRGICOS ESTÉRIL PLUS WINNER	I 类

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企业信息

FDA 510(k) 获批年份

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注册明细（节选）

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