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华伦医疗用品(深圳)有限公司

A-One Medical Supplies (Shenzhen) Co., Ltd.
中国 · 深圳
✓ 逐条核实2 个市场有注册记录统一社会信用代码 91440300MA5G4E6E3P

在中国持有 8 张 NMPA 注册证;在台湾 1 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
8中国注册证
II 类 8
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
1有效医疗器材许可证
II 类 1
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 31,104,剔除 100,确认 0。结果集较大,仅核实前 300 条
美国注册记录 0,510(k) 0,PMA 0,剔除 63
中国注册证 8 张(三类 0 / 二类 8 / 一类 0),数据日期 2026-09-04
英国确认 0,剔除 123
巴西确认 0,剔除 17
沙特确认 0,剔除 3
加拿大确认 0,剔除 8

合规身份

统一社会信用代码
91440300MA5G4E6E3P
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
广东省
城市
深圳市
社保参保人数
42
年营业额
500万以下
产品类目
妇产科、辅助生殖和避孕器械医用成像器械

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2020-04-03
注册资本
1000万人民币
实缴资本
1000万人民币
企业类型
有限责任公司(港澳台投资、非独资)
所属行业
医药制造业
注册地址
深圳市宝安区福永街道凤凰社区兴业一路163号办公楼4层5层
登记机关
深圳市市场监督管理局
核准日期
2026-03-12
资质与认定
小微企业高新技术企业
经营范围
一般经营项目:医疗用品、医疗器械的技术研发、技术咨询、技术服务;二类医药器械、三类医疗器械的研发;国内贸易,货物及技术进出口。(法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须经批准的项目除外)第二类医疗器械销售;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;软件销售;软件开发;计算机软硬件及辅助设备批发;实验分析仪器制造;实验分析仪器销售。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可经营项目:二类医药器械、三类医疗器械的生产与销售。第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN粤械注准20262210157内窥镜医学影像存储与传输软件II 类
CN粤械注准20262060890便携式电子内窥镜图像处理器II 类
CN粤械注准20242181577一次性使用电子宫腔成像导管II 类
CN粤械注准20242180122一次性可视流产吸引管II 类

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