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A & E Medical Corporation

美国 · Farmingdale

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、新加坡、澳大利亚 5 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

28510(k) 批准

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 28 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

7已注册器械

I 类 1II 类 6

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

1有效器械许可证

II 类 1

许可证（含历史）共 10 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

2医疗器械注册证

CLASS B 1CLASS C 1

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

21ARTG 有效注册

I 类 4III 类 8IIa 4IIb 4Is 类（灭菌） 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 0，510(k) 28，PMA 0，剔除 8,879

巴西确认 7，剔除 2,570

沙特确认 0，剔除 968

加拿大确认 1，剔除 1,237

本页并入的厂商名：A & E MEDICAL CORPORATION · E- Medical. · A&E MEDICAL CORPORATION

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：A & A Medical, Inc.、A.Z.E. Medical, Inc.。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Farmingdale

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K193479	Sternal Cable System	2020-03-23
US	K181607	Thorecon Rigid Fixation System	2018-10-12
US	K180582	Sternal Cable System	2018-05-31
BR	80825010001	DISPOSITIVO PARA ASPIRAÇÃO PLEURAL EASYVAC	II 类
BR	80825010002	VALVULA DE DRENAGEM PLEURAL TIPO HEIMLICH	II 类
BR	80825010003	FRASCOS DE DRENAGEM PLEURAL COM SISTEMA EASYCONECT	II 类
CA	77446	FASTLOCK	II 类

A & E Medical Corporation

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核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

注册明细（节选）

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