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A&D Medical Div.

美国 · Milpitas

✓ 逐条核实3 个市场有注册记录

在美国、沙特、加拿大 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

11已列名器械品种

I 类 9II 类 2III 类 0

另有注册记录 12 条 · 510(k) 131 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

58已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

4有效器械许可证

II 类 3III 类 1

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 12，510(k) 131，PMA 0，剔除 107

巴西确认 0，剔除 2

沙特确认 58，剔除 1

加拿大确认 4，剔除 14

本页并入的厂商名：Kiran Medical Systems A Div of Trivitron Healthcare Pvt. Ltd · STRYKER CORP., MEDICAL DIV. · INVIVO GERMANY, A DIV. OF PHILIPS MEDICAL SYSTEMS DMC GMBH · JE TRADING MEDICAL -DIV · JE TRADING MEDICAL DIV · JE TRADING MEDICAL DIV.

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Milpitas

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

31982

31983

11984

31985

271986

51987

101988

91989

281990

21991

101992

31993

11994

11995

21996

21997

31998

51999

12006

12008

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 11 个

Accessory, Surgical Apparel 1Screen, Intensifying, Radiographic 1Grid, Radiographic 1Radiographic Protective Glove 1Shield, Eye, Radiological 1Apron, Leaded 1Shield, Protective, Personnel 1Apron, Protective 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K081184	GORE VIABIL BILILARY ENDOPROSTHESIS	2008-07-22
US	K061339	HIERSPEC SPECULUM	2006-09-19
US	K992808	A&D MEDICAL TM-2430 AND TM-2431 AMBULATORY BLOOD PRESSURE	1999-09-01
SA	ME0000000309SFDAA00001	JE MED	—
SA	ME0000000309SFDAA00019	JE MED	—
CA	2947	DYNAMIC MATTRESS SYSTEM (DMS 2500)	II 类
CA	3266	CIRCO-LECTRIC BED	II 类
CA	12559	INFANT WARMER	III 类

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核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

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注册明细（节选）

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