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66 VISION TECH CO., LTD.

中国 · Suzhou Jiangsu

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录

在美国、巴西、澳大利亚、以色列、俄罗斯 5 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

待补未查询

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

24已列名器械品种

I 类 21II 类 3III 类 0

另有注册记录 24 条 · 510(k) 3 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

6已注册器械

I 类 6

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

0有效医疗器材许可证

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

1ARTG 有效注册

Im 类（测量） 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

4注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

3有效注册证

1 类 22a 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 24，510(k) 3，PMA 0

巴西确认 6，剔除 1

本页并入的厂商名：66 VISION TECH CO., LTD. · 66 VISION TECH CO., LTD

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：Suzhou 66 Vision Tech Co., Ltd.。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 中国
城市: Suzhou Jiangsu

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12003 · K033190

12006 · K052599

12014 · K131711

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 24 个

Cannula, Ophthalmic, Posterior Capsular Polishing, Polyvinyl Acetal 1Hook, Ophthalmic 1Scissors, Ophthalmic 1Projector, Ophthalmic 1Microscope, Operating & Accessories, Ac-Powered, Ophthalmic 1Spud, Ophthalmic 1Rongeur, Lachrymal Sac 1Pupillometer, Manual 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K131711	YZ3 PORTABLE SLIT LAMP	2014-05-09
US	K052599	66 VISION TECH OPHTHALMOSCOPE, MODELS YZ6E, YZ6F, YZ6G, YZ11, YZ11C, YZ11D, YZ25A	2006-11-07
US	K033190	VISION-TECH YZ SLIT LAMP, MODEL 66	2003-12-04
BR	81793140031	TONÔMETRO DE APLANAÇÃO	I 类
BR	10364090029	Lâmpada de Fenda Advanced	I 类
BR	10364090035	Tonômetro de Aplanação Advanced	I 类

66 VISION TECH CO., LTD.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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