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美国 · Tistin
✓ 逐条核实3 个市场有注册记录

美国、巴西、加拿大 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
不适用该库只收本国注册人,境外企业不查
EU欧盟EUDAMED
待补未查询
US美国FDA openFDA
76510(k) 批准
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 76 件
UK英国MHRA PARD
待补未查询
BR巴西ANVISA
25已注册器械
I 类 20II 类 5
许可证(含历史)共 27 张
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
6有效器械许可证
II 类 5III 类 1
许可证(含历史)共 9 张
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 0,510(k) 76,PMA 0,剔除 30
巴西确认 25,剔除 34
沙特确认 0,剔除 9
加拿大确认 6,剔除 9
本页并入的厂商名:ARIZANT HEALTHCARE INC., A 3M COMPANY · 3M HEALTH CARE

企业信息

国家 / 地区
美国
城市
Tistin

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

21990
51991
101992
271993
41994
41995
11996
51997
41998
22014
12016
22017
22018
12019
12020
22021
22022
12023

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
USK2215853M V.A.C. Veraflo Cleanse Choice Dressing Kit, 3M Veraflo Cleanse Choice Complete Dressing Kit2023-03-23
USK220660Prevena Restor Adapti-Form Dressing2022-07-01
USK210135PROMOGRAN PRISMA Matrix, Small Dressing, PROMOGRAN PRISMA Matrix, Large Dressing2022-02-24
BR10002070019CURATIVO TRANSPARENTE TEGADERM 3MI 类
BR80284930305CURATIVOS GRANDES EXTRA SUAVE 3M NEXCAREI 类
BR10002079057ATADURA ELASTICA NEXCAREI 类
CA6484WARM-UP ACTIVE WOUND THERAPY SYSTEMII 类
CA79359POLAR AIR II COOLING/WARMING UNITIII 类
CA81608STETHASSIST SOFTWARE SYSTEMII 类

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