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3M Health Care / 3M Center

美国
✓ 逐条核实3 个市场有注册记录

美国、巴西、加拿大 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
不适用该库只收本国注册人,境外企业不查
EU欧盟EUDAMED
待补未查询
US美国FDA openFDA
51510(k) 批准
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 51 件
UK英国MHRA PARD
待补未查询
BR巴西ANVISA
31已注册器械
I 类 24II 类 7
许可证(含历史)共 34 张
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
5有效器械许可证
II 类 4III 类 1
许可证(含历史)共 8 张
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 0,510(k) 51,PMA 0,剔除 32
巴西确认 31,剔除 32
沙特确认 0,剔除 9
加拿大确认 5,剔除 10
本页并入的厂商名:3M HEALTH CARE · 3M Health Care / 3M Center · 3M Company - 3M Health Care

企业信息

国家 / 地区
美国

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

21990
41991
101992
271993
31994
21995
11996
12008
12011

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
USK1032773M ATTEST 1491 SUPER RAPID READOUT BIOLOGICAL INDICATOR; 3M ATTEST 490 AUTO-READER2011-04-19
USK080620MODIFICATION TO 3M TEGADERM CHG DRESSING2008-05-19
USK953904SARNS 9000 UNIVERSAL ROLLER PUMP1996-04-19
BR10002070019CURATIVO TRANSPARENTE TEGADERM 3MI 类
BR80284930305CURATIVOS GRANDES EXTRA SUAVE 3M NEXCAREI 类
BR10002079057ATADURA ELASTICA NEXCAREI 类
CA79359POLAR AIR II COOLING/WARMING UNITIII 类
CA81608STETHASSIST SOFTWARE SYSTEMII 类
CA823743M OPTREOZ STERILIZERII 类

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