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3M Company, Unitek Orthodontic Products

美国 · Saint Paul

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大、以色列 5 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

13510(k) 批准

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 13 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

39已注册器械

I 类 12II 类 27

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

2已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

2有效器械许可证

II 类 2

许可证（含历史）共 21 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

1注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 0，510(k) 13，PMA 0，剔除 1

巴西确认 39，剔除 0

沙特确认 2，剔除 0

加拿大确认 2，剔除 0

本页并入的厂商名：3M UNITEK CORPORATION DBA 3M UNITEK ORTHODONTIC PRODUCTS · 3M UNITEK · 3M UNITEK CORPORATION · 3M UNITEK ORTHODONTIC PRODUCTS · 3M UNITEK DENTAL PRODUCTS · 3M Unitek Corporation dba 3M Unitek Orthodontic Products

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：3M Unitek Corporation、3M UNITEK CORPORATION DBA 3M UNITEK ORTHODONTIC PRODUCTS、3M UNITEK DENTAL PRODUCTS。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Saint Paul

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K234043	3M Transbond Orthodontic Adhesive	2023-12-22
US	K233257	3M ClarityAligners with Quick Attachments	2023-09-29
US	K231464	3M Clarity Aligners (3M Clarity Aligners-Force, 3M Clarity Aligners-Flex)	2023-05-22
BR	10002070088	FIO EM NIQUEL/TITANIO PARA ORTODONTIA 3M UNITEK	II 类
BR	10002070095	FIO EM ACO PARA ORTODONTIA 3M UNITEK	II 类
BR	10002070091	BRACKET METALICO PARA ORTODONTIA 3M UNITEK	II 类
SA	ME0000009305SFDAA00034	Ortholux™ Luminous Curing Light	—
SA	ME0000009321SFDAA00001	Victory SeriesTM Low Profile, and Miniature Twin	—
CA	57	MINI UNI-TWIN MESH BASE BRACKET APC BRACKETS	II 类
CA	31324	TRACTION RELEASE	II 类

3M Company, Unitek Orthodontic Products

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

注册明细（节选）

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