本文只看 中国 一个市场：官方库是 NMPA，本库在这里收录到多少企业、多少条记录、分级怎么分布、中国企业占多大比重，以及这些数字该怎么读。数据截至 2026-09-07。
本库在这个市场的画像
在 中国，本库有 38,717 家企业查到记录，合计 315,469注册证与备案，平均每家 8.1。企业所在国家/地区分布：China 38,701 家、Taiwan 5 家、USA 5 家、Korea, Republic 4 家、Czechia 1 家、未标注 1 家。
其中中国大陆及港澳台企业 38,706 家，占 100%。这些企业里有 589 家同时在 5 个及以上市场有注册记录，属于多市场布局的一类。
分级分布
I 176,169、II 116,981、III 20,759。
分级字段各国定义不同，不能跨市场对照——例如欧盟的 IIa/IIb 与中国的二类不是一回事，美国的 Class II 与欧盟 Class IIa 的评价路径也不同。各市场分级字段取自哪一列，列在 数据说明 的表里。
记录最多的企业
| 企业 | 国家 / 地区 | 注册证与备案 | 覆盖市场数 |
|---|---|---|---|
| 深圳市达科为生物工程有限公司 | China | 956 | 1 |
| 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | China | 892 | 14 |
| 新华手术器械有限公司 | China | 855 | 1 |
| 广州达泰生物工程技术有限公司 | China | 829 | 1 |
| 郑州安图生物工程股份有限公司 | China | 821 | 1 |
| 广州万孚生物技术股份有限公司 | China | 745 | 1 |
| 桂林优利特医疗电子有限公司 | China | 729 | 1 |
| 大博医疗科技股份有限公司 | China | 687 | 1 |
| 广州安必平医药科技股份有限公司 | China | 659 | 2 |
| 苏州百道医疗科技有限公司 | China | 655 | 1 |
| 湖南强笙科技发展有限公司 | China | 646 | 1 |
| 中元汇吉生物技术股份有限公司 | China | 644 | 1 |
核实过程中剔除了多少
该市场的匹配来自批量档本地比对，逐条核实在导入阶段完成。
怎么自己复核
本站所有市场数字都是**逐条回查厂商名之后**的结果，不是各国官方库检索接口给的原始命中数。这些库的企业名检索普遍是子串匹配：用 Edan 检索 EUDAMED 会返回 1,933 条，其中 434 条属于土耳其的 HANEDAN、300 条属于美国的 TeDan Surgical，直接采用会高估六成以上。因此本库要求特征词以完整单词出现，且必须有具备区分度的共同词——只靠 medical、systems 这类通用词一律不放行，被剔除的相近名称会列在每家企业页上供核对。各市场统计单位不同（欧盟计 UDI-DI 器械记录、美国计已列名器械品种、加拿大与巴西计有效注册证、韩国计 GMP 体系认定），不能相加也不能横比。完整口径、官方入口与查询路径见 数据说明。
延伸
延伸阅读：全部 14 个市场对照 · 按国家浏览企业 · 中国企业总览 · 各市场官方入口与查询路径。
本库数据，来源为 NMPA 公开数据