本文用本库数据看 重庆市 的医疗器械注册版图:多少家企业、多少张证、分级结构如何、哪些企业持证最多、这些企业又走到了哪些海外市场。数据截至 2026-09-07。

总量与位次

截至 2026-09-07,本库在 重庆市 收录到 29 家持有中国注册证或备案的企业,合计 367 张,在全国已收录的省级行政区中排第 19 位。平均每家 12.7 张,全国平均为 8.1 张——高于全国平均,说明该省集中了一批持证量较大的企业。

分级结构说明了什么

按管理类别拆开:一类(备案)99 张,二类 235 张,三类 31 张。二类与三类合计 266 张,占 73%,全国同口径为 44%。

一类是备案制、属地化管理,申报门槛低,数量上天然占大头,因此比较各省技术水位时看一类数量意义不大;真正有区分度的是二类和三类的占比。重庆市 的二三类占比高于全国平均,意味着该省产品结构偏向更高风险等级、注册与临床评价投入更重。

持证最多的企业

企业中国注册证 / 备案覆盖市场数主要产品
重庆西山科技股份有限公司1009乳腺外科 乳房病灶旋切式活检系统、骨科 手术动力装置DK-O-MCS
重庆市宏冠医疗设备有限公司421医用外科口罩、一次性使用输液贴
重庆金山科技集团股份有限公司3312磁控胶囊式内窥镜系统、阻抗PH反流监测系统
重庆南方数控设备股份有限公司291
重庆联佰博超医疗器械有限公司171可吸收复合多聚糖止血粉、三腔胃管
重庆翊为生物科技有限公司141
重庆天焱医疗科技有限公司131一次性使用加强型气管插管、一次性使用吸痰管
重庆爱众医疗器械有限公司121皮肤创口闭合器、一次性使用无菌包皮套扎器(Q环)
重庆子钦生物技术有限公司121电子血压计(臂式)、隔离服-不带胶条
重庆凯丰医疗器械有限公司111聚能TDP灸疗贴、聚能TDP灸疗贴(肠胃适用)
重庆优乃特医疗器械有限责任公司101
重庆骐禹医疗科技有限公司91

表中「覆盖市场数」是该企业在本库 14 个官方注册库里查到记录的市场个数,点企业名可以看到每个市场的记录数、分级分布,以及核实过程中被剔除的相近名称。

出海情况

重庆市 已收录的 29 家企业里,有 6 家在中国以外的市场也查到了注册记录,占 21%。分市场看:美国 4 家、欧盟 4 家、新加坡 3 家、澳大利亚 3 家、香港 3 家、英国 2 家。

这个比例要谨慎解读:本库中国侧按企业名称逐条归集,海外侧按厂商名逐条核实,两边的名称写法不一致时会挂不上,因此「未查到」不等于「没有」。

主要产品方向

从企业主营产品词看,重庆市 集中在 特定电磁波治疗器、医用制氧机、磁控胶囊式内窥镜系统、阻抗PH反流监测系统、电子内窥镜、胶囊式胃内窥镜系统、胶囊式内窥镜系统、SC100胶囊式内窥镜系统。

怎么读这些数字

本站所有市场数字都是**逐条回查厂商名之后**的结果,不是各国官方库检索接口给的原始命中数。这些库的企业名检索普遍是子串匹配:用 Edan 检索 EUDAMED 会返回 1,933 条,其中 434 条属于土耳其的 HANEDAN、300 条属于美国的 TeDan Surgical,直接采用会高估六成以上。因此本库要求特征词以完整单词出现,且必须有具备区分度的共同词——只靠 medical、systems 这类通用词一律不放行,被剔除的相近名称会列在每家企业页上供核对。中国侧数据来自 NMPA 公开注册与备案数据,按企业名称归集;备案对应一类、省级注准对应二类、国械注准对应三类。各市场统计单位不同(欧盟计 UDI-DI 器械记录、美国计已列名器械品种、加拿大与巴西计有效注册证、韩国计 GMP 体系认定),不能相加也不能横比。完整口径、官方入口与查询路径见 数据说明

延伸

延伸阅读:中国企业总览 · 按注册市场浏览 · 按产品类目浏览 · 数据说明与官方查询路径 · 在检索里按「重庆市」筛

本库数据,中国侧取自 NMPA 公开注册与备案数据