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重庆金山科技集团股份有限公司

Chongqing Jinshan Science & Technology (Group) Co., Ltd.

中国 · 重庆 · www.jinshangroup.com

✓ 逐条核实12 个市场有注册记录统一社会信用代码 91500000621973710F

在中国持有 33 张 NMPA 注册证；在美国、英国、巴西、加拿大、台湾、新加坡、韩国、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 11 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

33中国注册证

I 类 2II 类 21III 类 10

数据日期 2026-09-04

EU欧盟EUDAMED

0UDI-DI 器械记录

US美国FDA openFDA

4已列名器械品种

I 类 2II 类 2III 类 0

另有注册记录 4 条 · 510(k) 2 件

UK英国MHRA PARD

13已注册器械记录

I 类 2IIa 类 10IIb 类 1

BR巴西ANVISA

6已注册器械

I 类 1II 类 5

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

3有效器械许可证

II 类 3

许可证（含历史）共 13 张

TW台湾TFDA

5有效医疗器材许可证

I 类 3II 类 2

SG新加坡HSA SMDR

1医疗器械注册证

CLASS B 1

KR韩国MFDS GMP

1GMP 质量体系适合认定

进口业 1

AU澳大利亚TGA ARTG

11ARTG 有效注册

I 类 1IIa 9IIb 1

HK香港MDACS

2在效列名

II 类 2

IL以色列AMAR

6注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

2有效注册证

2a 类 2

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 1，剔除 1，确认 0

美国注册记录 4，510(k) 2，PMA 0，剔除 2

中国注册证 33 张（三类 10 / 二类 21 / 一类 2），数据日期 2026-09-04

英国确认 13，剔除 0

巴西确认 6，剔除 0

加拿大确认 3，剔除 0

本页并入的厂商名：CHONGQING JINSHAN SCIENCE & TECHNOLOGY (GROUP) CO., LTD · CHONGQING JINSHAN SCIENCE & TECHNOLOGY (GROUP) CO., LTD.

合规身份

英国责任人: Emergo Consulting (UK) Limited
统一社会信用代码: 91500000621973710F
参展记录: 第87届CMEF(2023春上海) · 第89届CMEF(2024.4上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 重庆市
城市: 重庆市
社保参保人数: 325
年营业额: 1-5亿
官网: www.jinshangroup.com
产品类目: 临床诊断与治疗技术诊断、影像与核医学影像IT与人工智能（临床运营）影像AI（诊断、流程、剂量管理）

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 1998-06-26
注册资本: 2209.8056万人民币
实缴资本: 2209.8056万人民币
企业类型: 股份有限公司(非上市、自然人投资或控股)
所属行业: 零售业
注册地址: 重庆市两江新区回兴街道两路工业园霓裳大道18号
登记机关: 重庆市两江新区市场监督管理局
核准日期: 2026-04-24
曾用名: 重庆金山科技（集团）有限公司
资质与认定: 高新技术企业专精特新中小企业技术创新示范企业国家重点实验室创新型企业火炬计划
经营范围: 许可项目：第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；第三类医疗器械经营；第三类医疗设备租赁。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；第一类医疗设备租赁；第二类医疗设备租赁；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；计算机软硬件及辅助设备批发；软件开发；人工智能应用软件开发；电子元器件与机电组件设备销售；货物进出口；技术进出口；非居住房地产租赁；住房租赁。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	国械注准20253211392	胶囊内窥镜辅助阅片软件	III 类
CN	国械注准20253060810	胶囊式内窥镜系统	III 类
CN	国械注准20213060727	磁控胶囊式内窥镜系统	III 类
CN	国械注准20203060734	胶囊式胃内窥镜系统	III 类
UK	15137	Data Recorder	IIa 类
UK	41617	Endoscopic Carbon Dioxide Regulation Units	IIa 类
UK	62242	Colorectal Manometry Catheter	IIa 类
US	K210618	Beamer Aveo Irrigation Pump, Endolinq Endoscopic Irrigation Pump, Endoscopic Irrigation Pump Series	2021-10-20
US	K172151	Hysteroscopy System	2018-04-09
BR	80117589140	Endoscope Video Processor	II 类
BR	80117589141	Video Colonoscope	II 类
BR	80117589142	Video Gastroscope	II 类
CA	86038	OMOM CAPSULE GASTROINTESTINAL ENDOSCOPY SYSTEMS	II 类
CA	92088	OMOM CONTROLLABLE STOMACH CAPSULE SYSTEM	II 类
CA	97618	JSX-1 HYSTEROSCOPY SYSTEM	II 类