QVB

Biological Sterilization Indicator With Indirect Growth Detection

产品代码
QVB
器械名称
Biological Sterilization Indicator With Indirect Growth Detection
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 880.2806
FDA 专业组
General Hospital
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告
该代码近三年的 510(k)
3 件
其中 Summary 已存档
2 份,可直接下载
FDA 历史累计 510(k)
3 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)

FDA 分类定义

A biological sterilization indicator with indirect growth detection capabilities is a device intended for use by a healthcare provider to accompany products being sterilized through a sterilization process to monitor the adequacy of sterilization. Detection of surviving microorganisms is accomplished by a method other than direct detection of growth or growth products.

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

该代码近三年的 510(k)(3 件)

数据窗口为最近三年。最新一件:2026-06-18。

510(k) 号批准日期申请人器械名称摘要
K2515592026-06-18True Indicating, LLCInstaTRU Instant Biological Indicator for Steam (IBIPDF
K2523062026-04-22Steritec ProductsVerrix EVA™ STEAM Biological Indicator (BI) (Model: PDF
DEN2200422024-07-12Terragene S.A.Terragene Bionova Photon Biological Indicator (BT225

其中 2 件的 Summary 已存档在本站,点 PDF 直接下载;其余给 FDA 官方链接。

FDA 官方分类页: QVB
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。