K251559
- 510(k) 号
- K251559
- 器械名称
- InstaTRU Instant Biological Indicator for Steam (IBI-05)
- 申请人
- True Indicating, LLC OH · US
- 产品代码
- QVB — Biological Sterilization Indicator With Indirect Gro
- 批准日期
- 2026-06-18
- 受理日期
- 2025-05-21
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General Hospital
FDA 官方记录： K251559
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。