K252306
- 510(k) 号
- K252306
- 器械名称
- Verrix EVA STEAM Biological Indicator (BI) (Model: 1200), Verrix EVA STEAM Process Challenge Device (PCD) (Model: 1300) combined with Verrix EVA Auto-Reader (Model: 1100)
- 申请人
- Steritec Products CO · US
- 产品代码
- QVB — Biological Sterilization Indicator With Indirect Gro
- 批准日期
- 2026-04-22
- 受理日期
- 2025-07-24
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General Hospital
FDA 官方记录: K252306
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。