DEN220042
- 510(k) 号
- DEN220042
- 器械名称
- Terragene Bionova Photon Biological Indicator (BT225); Terragene Bionova Photon Auto-Reader Incubator (BPH)
- 申请人
- Terragene S.A. AR
- 产品代码
- QVB — Biological Sterilization Indicator With Indirect Gro
- 批准日期
- 2024-07-12
- 受理日期
- 2022-07-01
- 决定
- Unknown
- 审查途径
- Direct
- 咨询委员会
- General Hospital
FDA 官方记录： DEN220042
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。