QSY

Hemostatic Wound Dressing Without Thrombin Or Other Biologics

产品代码
QSY
器械名称
Hemostatic Wound Dressing Without Thrombin Or Other Biologics
管理类别
第 U 类(Unclassified)
FDA 专业组
Unknown
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告
该代码近三年的 510(k)
10 件
其中 Summary 已存档
8 份,可直接下载
FDA 历史累计 510(k)
127 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)

FDA 分类定义

To temporarily control bleeding and cover external wounds.

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

该代码近三年的 510(k)(10 件)

数据窗口为最近三年。最新一件:2026-04-30。

510(k) 号批准日期申请人器械名称摘要
K2530172026-04-30Lifescience Plus, Inc.BloodSTOP iX Trauma Matrix (TM-iX-20)PDF
K2517002026-02-26Speciality Fibres and Materials LimiteGanymede 2cm diameter (FG100300); Ganymede 5cm x 5cmPDF
K2503192025-12-15Machina Medical, Inc.MFUSE (MS001)PDF
K2536092025-12-12Cresilon, Inc.TRAUMAGEL® 2.0 Hemostatic GelPDF
K2407132024-08-14Cresilon, Inc.TRAUMAGEL®FDA
K2400972024-05-22Ushare Medical, Inc.Polysaccharide Hemostatic Powder (HP-2, HP-3, HP-5)PDF
K2322162024-04-19Incore Co., Ltd.Hemoblock_S (Prescription); Hemoblock_S (OTC)FDA
K2404542024-03-15Starch Medical, Inc.RESPONDER® Polysaccharide HemostatPDF
K2205252023-12-04Starch Medical, Inc.RESPONDER Polysaccharide HemostatPDF
K2305892023-11-17Medtrade Products , Ltd.Celox Rapid X-Ray GauzePDF

其中 8 件的 Summary 已存档在本站,点 PDF 直接下载;其余给 FDA 官方链接。

FDA 官方分类页: QSY
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。