QSY
- 产品代码
- QSY
- 器械名称
- Hemostatic Wound Dressing Without Thrombin Or Other Biologics
- 管理类别
- 第 U 类(Unclassified)
- FDA 专业组
- Unknown
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 该代码近三年的 510(k)
- 10 件
- 其中 Summary 已存档
- 8 份,可直接下载
- FDA 历史累计 510(k)
- 127 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)
FDA 分类定义
To temporarily control bleeding and cover external wounds.
该代码近三年的 510(k)(10 件)
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 | 摘要 |
|---|---|---|---|---|
| K253017 | 2026-04-30 | Lifescience Plus, Inc. | BloodSTOP iX Trauma Matrix (TM-iX-20) | |
| K251700 | 2026-02-26 | Speciality Fibres and Materials Limite | Ganymede 2cm diameter (FG100300); Ganymede 5cm x 5cm | |
| K250319 | 2025-12-15 | Machina Medical, Inc. | MFUSE (MS001) | |
| K253609 | 2025-12-12 | Cresilon, Inc. | TRAUMAGEL® 2.0 Hemostatic Gel | |
| K240713 | 2024-08-14 | Cresilon, Inc. | TRAUMAGEL® | FDA |
| K240097 | 2024-05-22 | Ushare Medical, Inc. | Polysaccharide Hemostatic Powder (HP-2, HP-3, HP-5) | |
| K232216 | 2024-04-19 | Incore Co., Ltd. | Hemoblock_S (Prescription); Hemoblock_S (OTC) | FDA |
| K240454 | 2024-03-15 | Starch Medical, Inc. | RESPONDER® Polysaccharide Hemostat | |
| K220525 | 2023-12-04 | Starch Medical, Inc. | RESPONDER Polysaccharide Hemostat | |
| K230589 | 2023-11-17 | Medtrade Products , Ltd. | Celox Rapid X-Ray Gauze |
FDA 官方分类页: QSY
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。