K240713
- 510(k) 号
- K240713
- 器械名称
- TRAUMAGEL®
- 申请人
- Cresilon, Inc. NY · US
- 产品代码
- QSY — Hemostatic Wound Dressing Without Thrombin Or Other
- 批准日期
- 2024-08-14
- 受理日期
- 2024-03-15
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Unknown
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K240713.pdf
FDA 官方记录： K240713
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。