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K250319

MFUSE (MS001)

510(k) 号
K250319
器械名称
MFUSE (MS001)
申请人
Machina Medical, Inc. GA · US
产品代码
QSY — Hemostatic Wound Dressing Without Thrombin Or Other
批准日期
2025-12-15
受理日期
2025-02-04
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Unknown
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FDA 官方记录： K250319
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。