K232216
- 510(k) 号
- K232216
- 器械名称
- Hemoblock_S (Prescription); Hemoblock_S (OTC)
- 申请人
- Incore Co., Ltd. KR
- 产品代码
- QSY — Hemostatic Wound Dressing Without Thrombin Or Other
- 批准日期
- 2024-04-19
- 受理日期
- 2023-07-26
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Unknown
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K232216.pdf
FDA 官方记录： K232216
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。