QSM

System, Surgical, Computer Controlled Instrument, Remanufactured

产品代码
QSM
器械名称
System, Surgical, Computer Controlled Instrument, Remanufactured
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 876.1500
FDA 专业组
Gastroenterology, Urology
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告
该代码近三年的 510(k)
7 件
其中 Summary 已存档
6 份,可直接下载
FDA 历史累计 510(k)
8 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)

FDA 分类定义

As intended with the originally cleared instrument.

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

该代码近三年的 510(k)(7 件)

数据窗口为最近三年。最新一件:2026-03-26。

510(k) 号批准日期申请人器械名称摘要
K2529262026-03-26Restore RoboticsRobotic Surgical Instruments - Permanent Cautery HooPDF
K2504172025-08-20RebotixRemanufactured EndoWrist Cobra Grasper (420190)PDF
K2505392025-08-19RebotixRemanufactured EndoWrist Tenaculum Forceps (420207)PDF
K2503992025-08-19RebotixRemanufactured EndoWrist Cadiere Forceps (420049)PDF
K2503872025-08-19RebotixRemanufactured EndoWrist Long Tip Forceps (420048)FDA
K2426102025-03-11Iconocare Health8mm Monopolar Curved Scissors (470179)PDF
K2418722024-11-07RebotixRemanufactured EndoWrist ProGrasp Forceps (420093)PDF

其中 6 件的 Summary 已存档在本站,点 PDF 直接下载;其余给 FDA 官方链接。

FDA 官方分类页: QSM
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。