K252926
- 510(k) 号
- K252926
- 器械名称
- Robotic Surgical Instruments - Permanent Cautery Hook (470183); Robotic Surgical Instruments - Permanent Cautery Spatula (470184)
- 申请人
- Restore Robotics NV · US
- 产品代码
- QSM — System, Surgical, Computer Controlled Instrument, Re
- 批准日期
- 2026-03-26
- 受理日期
- 2025-09-15
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Gastroenterology, Urology
FDA 官方记录： K252926
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。