QRK

Single Use Only Blood Lancet Without An Integral Sharps Injury Prevention Feature

产品代码

QRK

器械名称

Single Use Only Blood Lancet Without An Integral Sharps Injury Prevention Feature

管理类别

第 2 类（Class II）

21 CFR 条款

21 CFR 878.4850

FDA 专业组

General, Plastic Surgery

上市路径

需提交 510(k) 上市前通告

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8 件

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FDA 历史累计 510(k)

17 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）

FDA 分类定义

A disposable blood lancet intended for a single use that is comprised of a single use blade attached to a solid, nonreusable base that is used to puncture the skin to obtain a drop of blood for diagnostic purposes.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

该代码近三年的 510(k)（8 件）

数据窗口为最近三年。最新一件：2026-08-25。

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