K244031
- 510(k) 号
- K244031
- 器械名称
- Disposable Blood Lancet (Soft Pro); Disposable Blood Lancet (Softsure); Disposable Blood Lancet (Softsure Pro); Disposable Blood Lancet (Softsense)
- 申请人
- SteriLance Medical (Suzhou), Inc. CN
- 产品代码
- QRK — Single Use Only Blood Lancet Without An Integral Sha
- 批准日期
- 2025-02-26
- 受理日期
- 2024-12-30
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
FDA 官方记录： K244031
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。