K241810
- 510(k) 号
- K241810
- 器械名称
- MICROLET®NEXT Lancet
- 申请人
- Ascensia Diabetes Care U.S., Inc. NJ · US
- 产品代码
- QRK — Single Use Only Blood Lancet Without An Integral Sha
- 批准日期
- 2024-08-15
- 受理日期
- 2024-06-21
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
FDA 官方记录: K241810
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。