QKQ

Digital Pathology Image Viewing And Management Software

产品代码

QKQ

器械名称

Digital Pathology Image Viewing And Management Software

管理类别

第 2 类（Class II）

21 CFR 条款

21 CFR 864.3700

FDA 专业组

Pathology

上市路径

需提交 510(k) 上市前通告

该代码近三年的 510(k)

10 件

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10 份，可直接下载

FDA 历史累计 510(k)

14 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）

FDA 分类定义

Digital pathology image viewing and management software device is a software intended for viewing and management of digital images of scanned surgical pathology slides prepared from formalin-fixed paraffin embedded (FFPE) tissue. It is an aid to the pathologist to review and interpret these digital images for the purposes of primary diagnosis.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

该代码近三年的 510(k)（10 件）

数据窗口为最近三年。最新一件：2026-08-05。

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