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K252762

HALO AP Dx

510(k) 号
K252762
器械名称
HALO AP Dx
申请人
Indica Labs, LLC NM · US
产品代码
QKQ — Digital Pathology Image Viewing And Management Softw
批准日期
2025-11-25
受理日期
2025-08-29
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Pathology
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也可从 FDA 官方下载： K252762.pdf

FDA 官方记录： K252762
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。