QJQ
- 产品代码
- QJQ
- 器械名称
- Cranial Electrotherapy Stimulator To Treat Insomnia And/Or Anxiety
- 管理类别
- 第 2 类(Class II)
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 882.5800
- FDA 专业组
- Neurology
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 该代码近三年的 510(k)
- 19 件
FDA 分类定义
To provide electrical current to the head to treat insomnia and/or anxiety
该代码近三年的 510(k)(3 件)
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 | 摘要 |
|---|---|---|---|---|
| K252951 | 2025-12-31 | Neurofield, Inc. | Genesis Sleep | |
| K232253 | 2024-03-27 | Neurovalens Limited | Modius Stress | |
| K230826 | 2023-10-27 | Neurovalens , Ltd. | Modius Sleep |
FDA 官方分类页: QJQ
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。