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K252951

Genesis Sleep

510(k) 号
K252951
器械名称
Genesis Sleep
申请人
Neurofield, Inc. CA · US
产品代码
QJQ — Cranial Electrotherapy Stimulator To Treat Insomnia
批准日期
2025-12-31
受理日期
2025-09-16
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Neurology
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也可从 FDA 官方下载： K252951.pdf

FDA 官方记录： K252951
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。