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K230826

Modius Sleep

510(k) 号
K230826
器械名称
Modius Sleep
申请人
Neurovalens , Ltd. GB
产品代码
QJQ — Cranial Electrotherapy Stimulator To Treat Insomnia
批准日期
2023-10-27
受理日期
2023-03-24
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Neurology
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也可从 FDA 官方下载： K230826.pdf

FDA 官方记录： K230826
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。