K232253
- 510(k) 号
- K232253
- 器械名称
- Modius Stress
- 申请人
- Neurovalens Limited GB
- 产品代码
- QJQ — Cranial Electrotherapy Stimulator To Treat Insomnia
- 批准日期
- 2024-03-27
- 受理日期
- 2023-07-28
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Neurology
FDA 官方记录： K232253
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。