QEP

Nucleic Acid Detection System For Non-Viral Microorganism(S) Causing Sexually Transmitted Infections

产品代码

QEP

器械名称

Nucleic Acid Detection System For Non-Viral Microorganism(S) Causing Sexually Transmitted Infections

管理类别

第 2 类（Class II）

21 CFR 条款

21 CFR 866.3393

FDA 专业组

Microbiology

上市路径

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FDA 分类定义

A device to detect nucleic acids from non-viral microorganism(s) causing sexually transmitted infections is an in vitro diagnostic device intended for the detection and identification of nucleic acids from non-viral microorganism(s) in clinical specimens collected from patients suspected of sexually transmitted infections. The device is intended to aid in the diagnosis of non-viral sexually transmitted infections in conjunction with other clinical and laboratory data.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

该代码近三年的 510(k)（8 件）

数据窗口为最近三年。最新一件：2026-07-08。

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