K230267
- 510(k) 号
- K230267
- 器械名称
- NeuMoDx CT/NG Assay 2.0
- 申请人
- Neumodx Molecular, Inc. MI · US
- 产品代码
- QEP — Nucleic Acid Detection System For Non-Viral Microorg
- 批准日期
- 2023-12-22
- 受理日期
- 2023-01-31
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Microbiology
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K230267.pdf
FDA 官方记录： K230267
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。