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K243343

BD CTGCTV2

510(k) 号
K243343
器械名称
BD CTGCTV2
申请人
Bd Integrated Diagnostic Solutions/Becton, MD · US
产品代码
QEP — Nucleic Acid Detection System For Non-Viral Microorg
批准日期
2025-04-22
受理日期
2024-10-25
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Microbiology
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FDA 官方记录： K243343
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。