QBC

External Upper Limb Tremor Stimulator

产品代码
QBC
器械名称
External Upper Limb Tremor Stimulator
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 882.5897
FDA 专业组
Neurology
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告
该代码近三年的 510(k)
9 件

FDA 分类定义

An external upper limb tremor stimulator is a prescription device which is placed externally on the upper limb and designed to aid in tremor symptom relief of the upper limb.

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

该代码近三年的 510(k)(5 件)

数据窗口为最近三年。最新一件:2026-03-17。

510(k) 号批准日期申请人器械名称摘要
K2535872026-03-17Cala Health, Inc.Cala kIQ PlusPDF
K2515172026-02-05Encora, Inc.Encora X1PDF
K2500962025-07-01Fasikl IncorporatedFelix NeuroAI SystemPDF
K2438482025-01-16Cala Health, Inc.Cala kIQPDF
K2422592024-11-22Cala Health, Inc.Cala kIQFDA

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FDA 官方分类页: QBC
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。