会员EN

K251517

Encora X1

510(k) 号
K251517
器械名称
Encora X1
申请人
Encora, Inc. MA · US
产品代码
QBC — External Upper Limb Tremor Stimulator
批准日期
2026-02-05
受理日期
2025-05-16
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Neurology
PDF下载 510(k) Summary本站存档 · 0.4 MB · FDA 公有领域文件

也可从 FDA 官方下载： K251517.pdf

FDA 官方记录： K251517
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。