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K250096

Felix NeuroAI System

510(k) 号
K250096
器械名称
Felix NeuroAI System
申请人
Fasikl Incorporated MN · US
产品代码
QBC — External Upper Limb Tremor Stimulator
批准日期
2025-07-01
受理日期
2025-01-14
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Neurology
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也可从 FDA 官方下载： K250096.pdf

FDA 官方记录： K250096
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。