QAT

Brain Trauma Assessment Test

产品代码

QAT

器械名称

Brain Trauma Assessment Test

管理类别

第 2 类（Class II）

21 CFR 条款

21 CFR 866.5830

FDA 专业组

Immunology

上市路径

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FDA 分类定义

Intended for in vitro diagnostic use as an aid in the evaluation of patients with suspected mild traumatic brain injury (TBI) in conjunction with other clinical information to assist in determining the need for radiologic (e.g., CT, MR) head imaging per current standard of care

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

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数据窗口为最近三年。最新一件：2024-05-01。

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