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K240279

VIDAS TBI (GFAP, UCH-L1)

510(k) 号
K240279
器械名称
VIDAS TBI (GFAP, UCH-L1)
申请人
bioMerieux, Inc. MO · US
产品代码
QAT — Brain Trauma Assessment Test
批准日期
2024-05-01
受理日期
2024-02-01
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Immunology
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FDA 官方记录： K240279
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。