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K234143

i-STAT TBI Cartridge with the i-STAT Alinity System

510(k) 号
K234143
器械名称
i-STAT TBI Cartridge with the i-STAT Alinity System
申请人
Abbott Point of Care NJ · US
产品代码
QAT — Brain Trauma Assessment Test
批准日期
2024-03-27
受理日期
2023-12-29
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Immunology
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FDA 官方记录： K234143
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。