PZI

Prescription Use Blood Glucose Meter For Near-Patient Testing

产品代码

PZI

器械名称

Prescription Use Blood Glucose Meter For Near-Patient Testing

管理类别

第 2 类（Class II）

21 CFR 条款

21 CFR 862.1345

FDA 专业组

Clinical Chemistry

上市路径

需提交 510(k) 上市前通告

该代码近三年的 510(k)

14 件

FDA 分类定义

Intended for use in near-patient testing settings for in vitro diagnostic, multiple-patient use for the quantitative determination of glucose throughout all hospital and all professional healthcare settings for use in determining dysglycemia.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

该代码近三年的 510(k)（4 件）

数据窗口为最近三年。最新一件：2026-06-12。

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