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K252323

cobas pulse blood glucose monitoring system

510(k) 号
K252323
器械名称
cobas pulse blood glucose monitoring system
申请人
Roche Diagnostics IN · US
产品代码
PZI — Prescription Use Blood Glucose Meter For Near-Patien
批准日期
2026-06-12
受理日期
2025-07-25
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Dual Track
咨询委员会
Clinical Chemistry
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也可从 FDA 官方下载： K252323.pdf

FDA 官方记录： K252323
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。