K221349
- 510(k) 号
- K221349
- 器械名称
- XPER Technology PREMIUM Pro Blood Glucose Monitoring System
- 申请人
- Taidoc Technology Corporation TW
- 产品代码
- PZI — Prescription Use Blood Glucose Meter For Near-Patien
- 批准日期
- 2024-11-19
- 受理日期
- 2022-05-09
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Dual Track
- 咨询委员会
- Clinical Chemistry
FDA 官方记录： K221349
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。