PQA

Vaginitis And Bacterial Vaginosis Nucleic Acid Detection System

产品代码

PQA

器械名称

Vaginitis And Bacterial Vaginosis Nucleic Acid Detection System

管理类别

第 2 类（Class II）

21 CFR 条款

21 CFR 866.3975

FDA 专业组

Microbiology

上市路径

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FDA 分类定义

A vaginitis and bacterial vaginosis nucleic acid detection system is a qualitative in vitro diagnostic device for the direct detection of nucleic acid sequences from microorganisms associated with vaginitis or bacterial vaginosis. The device is indicated for individuals with signs and symptoms of vaginitis or bacterial vaginosis and aids in the diagnosis of these vaginal infections.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

该代码近三年的 510(k)（4 件）

数据窗口为最近三年。最新一件：2026-07-16。

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